| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Ruxolitinib | 219660 | 002 | NDA | Ruxolitinib | TABLET; ORAL | 10MG | No | No | 2025/11/21 (TA) | -- | APOTEX | None (Tentative Approval) |
| Ruxolitinib | 219660 | 003 | NDA | Ruxolitinib | TABLET; ORAL | 15MG | No | No | 2025/11/21 (TA) | -- | APOTEX | None (Tentative Approval) |
| Ruxolitinib | 219660 | 004 | NDA | Ruxolitinib | TABLET; ORAL | 2MG | No | No | 2025/11/21 (TA) | -- | APOTEX | None (Tentative Approval) |