美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| PACERONE |
075135 |
001 |
ANDA |
AMIODARONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
200MG |
No
|
No
|
1998/04/30
|
1998/04/30
|
UPSHER SMITH LABS |
Prescription |
| PACERONE |
075135 |
002 |
ANDA |
AMIODARONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
100MG |
No
|
No
|
1998/04/30
|
2005/04/12
|
UPSHER SMITH LABS |
Prescription |
| PACERONE |
075135 |
003 |
ANDA |
AMIODARONE HYDROCHLORIDE |
TABLET;ORAL |
400MG |
No
|
No
|
1998/04/30
|
2020/07/02
|
UPSHER SMITH LABS |
Prescription |