| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| OXBRYTA | 213137 | 001 | NDA | VOXELOTOR | TABLET;ORAL | 500MG | Yes | Yes | 2019/11/25 | 2019/11/25 | GLOBAL BLOOD THERAPS | Prescription |
| OXBRYTA | 213137 | 002 | NDA | VOXELOTOR | TABLET;ORAL | 300MG | Yes | No | 2019/11/25 | 2022/10/14 | GLOBAL BLOOD THERAPS | Prescription |
| OXBRYTA | 216157 | 001 | NDA | VOXELOTOR | TABLET, FOR SUSPENSION;ORAL | 300MG | Yes | Yes | 2021/12/17 | 2021/12/17 | GLOBAL BLOOD THERAPS | Prescription |
| OXBRYTA | 216157 | 002 | NDA | VOXELOTOR | TABLET;ORAL | 500MG | No | No | 2021/12/17 | -- | GLOBAL BLOOD THERAPS | Prescription |