| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MUCINEX 12HR COLD & FEVER MULTI-SYMPTOM | 217338 | 001 | NDA | DEXTROMETHORPHAN HYDROBROMIDE; GUAIFENESIN; NAPROXEN SODIUM | TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL | 30MG;600MG;110MG | Yes | Yes | 2025/12/22 | 2025/12/22 | RB HLTH | Over-the-counter |