美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=METHYLNALTREXONE BROMIDE"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
METHYLNALTREXONE BROMIDE 208592 001 ANDA METHYLNALTREXONE BROMIDE INJECTABLE;SUBCUTANEOUS 12MG/0.6ML No No 2017/05/03 (TA) -- MYLAN LABS LTD None (Tentative Approval)
METHYLNALTREXONE BROMIDE 208038 001 ANDA METHYLNALTREXONE BROMIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 12MG/0.6ML No No 2021/08/12 (TA) -- US GENERICS, STERILES None (Tentative Approval)
METHYLNALTREXONE BROMIDE 208112 001 ANDA METHYLNALTREXONE BROMIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 8MG/0.4ML (8MG/0.4ML) No No 2024/08/26 2024/08/26 ACTAVIS LLC Prescription
METHYLNALTREXONE BROMIDE 208112 002 ANDA METHYLNALTREXONE BROMIDE SOLUTION;SUBCUTANEOUS 12MG/0.6ML (12MG/0.6ML) No No 2024/08/26 2024/08/26 ACTAVIS LLC Prescription
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