美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=MACITENTAN"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
MACITENTAN 211123 001 ANDA MACITENTAN TABLET; ORAL 10MG No No 2021/01/25 (TA) -- SUN PHARM INDS None (Tentative Approval)
MACITENTAN 211224 001 ANDA MACITENTAN TABLET;ORAL 10MG No No 2021/04/06 2021/04/06 ZYDUS Discontinued
MACITENTAN 214112 001 ANDA MACITENTAN TABLET;ORAL 10MG No No 2023/01/11 (TA) -- RHODES PHARMS None (Tentative Approval)
MACITENTAN 211136 001 ANDA MACITENTAN TABLET;ORAL 10MG No No 2023/02/24 (TA) -- MSN LABS PVT LTD None (Tentative Approval)
MACITENTAN 211198 001 ANDA MACITENTAN TABLET;ORAL 10MG No No 2023/04/18 2023/04/18 AUROBINDO PHARMA LTD Discontinued
MACITENTAN 211107 001 ANDA MACITENTAN TABLET; ORAL 10MG No No 2024/01/03 (TA) -- TORRENT PHARMS LTD None (Tentative Approval)
MACITENTAN 211195 001 ANDA MACITENTAN TABLET;ORAL 10MG No No 2024/01/09 2024/01/09 APOTEX Prescription
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