| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| LYVISPAH | 215422 | 001 | NDA | BACLOFEN | GRANULES;ORAL | 5MG/PACKET | Yes | No | 2021/11/22 | 2021/11/22 | AMNEAL | Prescription |
| LYVISPAH | 215422 | 002 | NDA | BACLOFEN | GRANULES;ORAL | 10MG/PACKET | Yes | No | 2021/11/22 | 2021/11/22 | AMNEAL | Prescription |
| LYVISPAH | 215422 | 003 | NDA | BACLOFEN | GRANULES;ORAL | 20MG/PACKET | Yes | Yes | 2021/11/22 | 2021/11/22 | AMNEAL | Prescription |