美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
符合检索条件的记录共 5 条
共 1 页，当前第 1 页
| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| LEQEMBI |
761269 |
001 |
BLA |
LECANEMAB-IRMB |
INJECTABLE;INJECTION |
500MG/5ML |
TBD
|
No
|
2023/01/06
|
--
|
EISAI INC |
Prescription |
| LEQEMBI |
761269 |
002 |
BLA |
LECANEMAB-IRMB |
INJECTABLE;INJECTION |
200MG/2ML |
TBD
|
No
|
2023/01/06
|
--
|
EISAI INC |
Prescription |
| LEQEMBI IQLIK |
761375 |
001 |
BLA |
LECANEMAB-IRMB |
INJECTABLE;IV (INFUSION) |
500MG/5ML(100MG/ML) |
No
|
No
|
2025/08/29
|
--
|
EISAI INC |
Prescription |
| LEQEMBI IQLIK |
761375 |
002 |
BLA |
LECANEMAB-IRMB |
INJECTABLE;IV (INFUSION) |
200MG/2ML(100MG/ML) |
No
|
No
|
2025/08/29
|
--
|
EISAI INC |
Prescription |
| LEQEMBI IQLIK |
761375 |
003 |
BLA |
LECANEMAB-IRMB |
INJECTABLE;SUBCUTANEOUS |
360MG/1.8ML(200MG/ML) |
No
|
No
|
2025/08/29
|
--
|
EISAI INC |
Prescription |