| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| KEYTRUDA QLEX | 761467 | 001 | BLA | PEMBROLIZUMAB;BERAHYALURONIDASE ALFA-PMPH | INJECTABLE;INJECTION | 395MG/4800UNITS(2.4ML) | No | No | 2025/09/19 | -- | MERCK SHARP DOHME | Prescription |
| KEYTRUDA QLEX | 761467 | 001 | BLA | PEMBROLIZUMAB;BERAHYALURONIDASE ALFA-PMPH | INJECTABLE;INJECTION | 395MG/4800UNITS(2.4ML) | No | No | 2025/09/19 | -- | MERCK SHARP DOHME | Prescription |
| KEYTRUDA QLEX | 761467 | 002 | BLA | PEMBROLIZUMAB;BERAHYALURONIDASE ALFA-PMPH | INJECTABLE;INJECTION | 790MG/9600UNITS(4.8ML) | No | No | 2025/09/19 | -- | MERCK SHARP DOHME | Prescription |
| KEYTRUDA QLEX | 761467 | 002 | BLA | PEMBROLIZUMAB;BERAHYALURONIDASE ALFA-PMPH | INJECTABLE;INJECTION | 790MG/9600UNITS(4.8ML) | No | No | 2025/09/19 | -- | MERCK SHARP DOHME | Prescription |