美国FDA药品数据库（U.S. FDA Drugs Database）
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| 商品名 |
申请号 |
产品号 |
申请类型 |
活性成分 |
剂型/给药途径 |
规格/剂量 |
RLD |
RS |
申请号原始批准/暂定批准日期 |
产品号批准日期 |
申请人 |
市场状态 |
| FOMEPIZOLE |
078368 |
001 |
ANDA |
FOMEPIZOLE |
INJECTABLE;INJECTION |
1.5GM/1.5ML (1GM/ML) |
No
|
No
|
2007/12/14
|
2007/12/14
|
AM REGENT |
Prescription |
| FOMEPIZOLE |
078639 |
001 |
ANDA |
FOMEPIZOLE |
INJECTABLE;INJECTION |
1.5GM/1.5ML (1GM/ML) |
No
|
Yes
|
2008/03/03
|
2008/03/03
|
MYLAN INSTITUTIONAL |
Prescription |
| FOMEPIZOLE |
078537 |
001 |
ANDA |
FOMEPIZOLE |
INJECTABLE;INJECTION |
1.5GM/1.5ML (1GM/ML) |
No
|
No
|
2008/03/06
|
2008/03/06
|
NAVINTA LLC |
Prescription |
| FOMEPIZOLE |
079033 |
001 |
ANDA |
FOMEPIZOLE |
INJECTABLE;INJECTION |
1.5GM/1.5ML (1GM/ML) |
No
|
No
|
2009/04/07
|
2009/04/07
|
MYLAN INSTITUTIONAL |
Discontinued |
| FOMEPIZOLE |
216791 |
001 |
ANDA |
FOMEPIZOLE |
INJECTABLE;INJECTION |
1.5GM/1.5ML (1GM/ML) |
No
|
No
|
2023/07/06
|
2023/07/06
|
GLAND PHARMA LTD |
Prescription |