| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE | 077999 | 001 | ANDA | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE; ORAL | 60MG; 120MG | No | No | 2010/02/25 (TA) | -- | PLD ACQUISITIONS LLC | None (Tentative Approval) |
| FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE | 079115 | 001 | ANDA | FEXOFENADINE HYDROCHLORIDE; PSEUDOEPHEDRINE HYDROCHLORIDE | TABLET, EXTENDED RELEASE; ORAL | 60MG; 120MG | No | No | 2010/10/19 (TA) | -- | WOCKHARDT | None (Tentative Approval) |