| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ERTUGLIFLOZIN | 216842 | 001 | ANDA | ERTUGLIFLOZIN | TABLET;ORAL | 5MG | No | No | 2023/04/04 (TA) | -- | ZENARA | None (Tentative Approval) |
| ERTUGLIFLOZIN | 216842 | 002 | ANDA | ERTUGLIFLOZIN | TABLET;ORAL | 15MG | No | No | 2023/04/04 (TA) | -- | ZENARA | None (Tentative Approval) |
| ERTUGLIFLOZIN | 216947 | 001 | ANDA | ERTUGLIFLOZIN | TABLET;ORAL | 5MG | No | No | 2023/07/13 | 2023/07/13 | AUROBINDO PHARMA LTD | Discontinued |
| ERTUGLIFLOZIN | 216947 | 002 | ANDA | ERTUGLIFLOZIN | TABLET;ORAL | 15MG | No | No | 2023/07/13 | 2023/07/13 | AUROBINDO PHARMA LTD | Discontinued |
| ERTUGLIFLOZIN | 217071 | 001 | ANDA | ERTUGLIFLOZIN | TABLET;ORAL | 5MG | No | No | 2024/04/17 (TA) | -- | HETERO LABS | Prescription |
| ERTUGLIFLOZIN | 217071 | 002 | ANDA | ERTUGLIFLOZIN | TABLET;ORAL | 15MG | No | No | 2024/04/17 (TA) | -- | HETERO LABS | Prescription |