| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| EPOPROSTENOL SODIUM | 078396 | 001 | ANDA | EPOPROSTENOL SODIUM | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.5MG BASE/VIAL | No | No | 2008/04/23 | 2008/04/23 | MEITHEAL | Prescription |
| EPOPROSTENOL SODIUM | 078396 | 002 | ANDA | EPOPROSTENOL SODIUM | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1.5MG BASE/VIAL | No | No | 2008/04/23 | 2008/04/23 | MEITHEAL | Prescription |
| EPOPROSTENOL SODIUM | 210473 | 001 | ANDA | EPOPROSTENOL SODIUM | INJECTABLE;INJECTION | EQ 0.5MG BASE/VIAL | No | Yes | 2021/01/15 | 2021/01/15 | SUN PHARM | Prescription |
| EPOPROSTENOL SODIUM | 210473 | 002 | ANDA | EPOPROSTENOL SODIUM | INJECTABLE;INJECTION | EQ 1.5MG BASE/VIAL | No | No | 2021/01/15 | 2021/01/15 | SUN PHARM | Prescription |
| EPOPROSTENOL | 213913 | 002 | ANDA | EPOPROSTENOL | INJECTABLE;INJECTION | 1.5MG | No | No | 2022/04/11 (TA) | -- | MYLAN PHARMS INC | None (Tentative Approval) |