美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=EMTRICITABINE; TENOFOVIR ALAFENAMIDE"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
EMTRICITABINE; TENOFOVIR ALAFENAMIDE 216875 001 ANDA EMTRICITABINE;TENOFOVIR ALAFENAMIDE TABLET;ORAL 200MG/25MG No No 2022/12/19 (TA) -- AUROBINDO PHARMA None (Tentative Approval)
DOLUTEGRAVIR; EMTRICITABINE; TENOFOVIR ALAFENAMIDE 214544 001 NDA DOLUTEGRAVIR;EMTRICITABINE;TENOFOVIR ALAFENAMIDE TABLET;ORAL 50MG;200MG;25MG No No 2023/01/19 (TA) -- LUPIN LTD None (Tentative Approval)
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