美国FDA药品数据库-药物在线

商品名	申请号	产品号	申请类型	活性成分	剂型/给药途径	规格/剂量	RLD	RS	申请号原始批准/暂定批准日期	产品号批准日期	申请人	市场状态
EMPAGLIFLOZIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	218483	004	ANDA	EMPAGLIFLOZIN;METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	12.5MG;1000MG	No	No	2024/10/15 (TA)	--	PRINSTON PHARMA INC	None (Tentative Approval)
EMPAGLIFLOZIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	212243	001	ANDA	EMPAGLIFLOZIN;METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET, EXTENDED RELEASE;ORAL	5MG;1000MG	No	No	2024/12/26 (TA)	--	CIPLA LTD	None (Tentative Approval)
EMPAGLIFLOZIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	212373	001	ANDA	EMPAGLIFLOZIN;METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	5MG;500MG	No	No	2025/07/16 (TA)	--	MACLEODS PHARMS LTD	None (Tentative Approval)
EMPAGLIFLOZIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	212373	002	ANDA	EMPAGLIFLOZIN;METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	5MG;1000MG	No	No	2025/07/16 (TA)	--	MACLEODS PHARMS LTD	None (Tentative Approval)
EMPAGLIFLOZIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	212373	003	ANDA	EMPAGLIFLOZIN;METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	12.5MG;500MG	No	No	2025/07/16 (TA)	--	MACLEODS PHARMS LTD	None (Tentative Approval)
EMPAGLIFLOZIN; METFORMIN HYDROCHLORIDE	212373	004	ANDA	EMPAGLIFLOZIN;METFORMIN HYDROCHLORIDE	TABLET;ORAL	12.5MG;1000MG	No	No	2025/07/16 (TA)	--	MACLEODS PHARMS LTD	None (Tentative Approval)