商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
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ELUXADOLINE | 213576 | 001 | ANDA | ELUXADOLINE | TABLET;ORAL | 75MG | No | No | 2021/09/23 (TA) | -- | MSN PHARMACEUTICALS INC | None (Tentative Approval) |
ELUXADOLINE | 213576 | 002 | ANDA | ELUXADOLINE | TABLET;ORAL | 100MG | No | No | 2021/09/23 (TA) | -- | MSN PHARMACEUTICALS INC | None (Tentative Approval) |
ELUXADOLINE | 213613 | 001 | ANDA | ELUXADOLINE | TABLET; ORAL | 75MG | No | No | 2021/12/17 (TA) | -- | ASCEND LABORATORIES, LTD | Prescription |
ELUXADOLINE | 213613 | 002 | ANDA | ELUXADOLINE | TABLET; ORAL | 100MG | No | No | 2021/12/17 (TA) | -- | ASCEND LABORATORIES, LTD | Prescription |