美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=DRONEDARONE"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
DRONEDARONE HYDROCHLORIDE 205682 001 ANDA DRONEDARONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 400MG No 2015/12/31 (TA) WATSON LABS INC None (Tentative Approval)
DRONEDARONE HYDROCHLORIDE 205895 001 ANDA DRONEDARONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 400MG No 2015/12/31 (TA) ALKEM LABS LTD None (Tentative Approval)
DRONEDARONE HYDROCHLORIDE 205903 001 ANDA DRONEDARONE HYDROCHLORIDE TABLET;ORAL 400MG No 2015/12/31 (TA) GLENMARK GENERICS None (Tentative Approval)
DRONEDARONE 206649 001 ANDA DRONEDARONE TABLET;ORAL 400MG No 2017/05/12 (TA) AMNEAL PHARMS None (Tentative Approval)
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