美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 210787 001 NDA DOLUTEGRAVIR;LAMIVUDINE;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLET;ORAL 50MG; 300MG;300MG No No 2019/02/01 (TA) -- LAURUS LABS LTD None (Tentative Approval)
DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 210796 001 NDA DOLUTEGRAVIR;LAMIVUDINE;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLET;ORAL 50MG/300MG/300MG No No 2019/03/25 (TA) -- MACLEODS PHARMS LTD None (Tentative Approval)
DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 211868 001 NDA DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINE; TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLET;ORAL 50MG/300MG/300MG No No 2023/07/12 (TA) -- EMCURE PHARMS LTD None (Tentative Approval)
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