美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=DOLUTEGRAVIR, LAMIVUDINE, AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
DOLUTEGRAVIR, LAMIVUDINE, AND TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE 209670 001 NDA DOLUTEGRAVIR;LAMIVUDINE;TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE TABLET;ORAL 50MG;300MG;300MG No No 2017/08/02 (TA) -- MYLAN PHARMS INC None (Tentative Approval)
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