美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=DAPAGLIFLOZIN"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
DAPAGLIFLOZIN 211442 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 40MG No 2019/01/04 (TA) APOTEX INC None (Tentative Approval)
DAPAGLIFLOZIN 211442 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 80MG No 2019/01/04 (TA) APOTEX INC None (Tentative Approval)
DAPAGLIFLOZIN 211439 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 5MG No 2019/01/18 (TA) HETERO LABS UNIT III None (Tentative Approval)
DAPAGLIFLOZIN 211439 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No 2019/01/18 (TA) HETERO LABS UNIT III None (Tentative Approval)
DAPAGLIFLOZIN 211541 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 5MG No 2019/02/04 (TA) TEVA PHARMS USA INC None (Tentative Approval)
DAPAGLIFLOZIN 211541 002 ANDA DAPAGLIFLOZIN TABLET;ORAL 10MG No 2019/02/04 (TA) TEVA PHARMS USA INC None (Tentative Approval)
DAPAGLIFLOZIN 211564 001 ANDA DAPAGLIFLOZIN UNKNOWN UNKNOWN No 2020/03/20 (TA) GLENMARK GENERICS None (Tentative Approval)
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