| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| DALBAVANCIN HYDROCHLORIDE | 219465 | 001 | ANDA | DALBAVANCIN HYDROCHLORIDE | POWDER;INTRAVENOUS | EQ 500MG BASE/VIAL | No | No | 2025/10/23 | 2025/10/23 | TEVA PHARMS INC | Prescription |
| DALBAVANCIN HYDROCHLORIDE | 217591 | 001 | ANDA | DALBAVANCIN HYDROCHLORIDE | POWDER;INTRAVENOUS | EQ 500MG BASE/VIAL | No | No | 2025/11/10 | 2025/11/10 | FRESENIUS KABI USA | Prescription |
| DALBAVANCIN HYDROCHLORIDE | 218929 | 001 | ANDA | DALBAVANCIN HYDROCHLORIDE | POWDER;INTRAVENOUS | EQ 500MG BASE/VIAL | No | No | 2025/11/26 | -- | KINDOS | Prescription |