| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| BARHEMSYS | 209510 | 001 | NDA | AMISULPRIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 5MG/2ML (2.5MG/ML) | Yes | Yes | 2020/02/26 | 2020/02/26 | ACACIA | Prescription |
| BARHEMSYS | 209510 | 002 | NDA | AMISULPRIDE | SOLUTION;INTRAVENOUS | 10MG/4ML (2.5MG/ML) | Yes | Yes | 2020/02/26 | 2020/09/01 | ACACIA | Prescription |