| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ARIXTRA | 021345 | 001 | NDA | FONDAPARINUX SODIUM | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | 2.5MG/0.5ML (2.5MG/0.5ML) | Yes | Yes | 2001/12/07 | 2001/12/07 | MYLAN IRELAND LTD | Prescription |
| ARIXTRA | 021345 | 002 | NDA | FONDAPARINUX SODIUM | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | 5MG/0.4ML (5MG/0.4ML) | Yes | Yes | 2001/12/07 | 2004/05/28 | MYLAN IRELAND LTD | Prescription |
| ARIXTRA | 021345 | 003 | NDA | FONDAPARINUX SODIUM | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | 7.5MG/0.6ML (7.5MG/0.6ML) | Yes | Yes | 2001/12/07 | 2004/05/28 | MYLAN IRELAND LTD | Prescription |
| ARIXTRA | 021345 | 004 | NDA | FONDAPARINUX SODIUM | SOLUTION;SUBCUTANEOUS | 10MG/0.8ML (10MG/0.8ML) | Yes | Yes | 2001/12/07 | 2004/05/28 | MYLAN IRELAND LTD | Prescription |