美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=APREMILAST"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
APREMILAST 211734 001 ANDA APREMILAST TABLET;ORAL 10MG No 2019/04/18 (TA) MANKIND PHARMA None (Tentative Approval)
APREMILAST 211734 002 ANDA APREMILAST TABLET;ORAL 20MG No 2019/04/18 (TA) MANKIND PHARMA None (Tentative Approval)
APREMILAST 211734 003 ANDA APREMILAST TABLET;ORAL 30MG No 2019/04/18 (TA) MANKIND PHARMA None (Tentative Approval)
Apremilast 211878 001 ANDA APREMILAST UNKNOWN UNKNOWN No 2019/06/24 (TA) ANNORA None (Tentative Approval)
APREMILAST 211756 001 ANDA APREMILAST TABLET, FILM COATED 10MG No 2019/11/15 (TA) DR REDDYS LABS INC None (Tentative Approval)
APREMILAST 211756 002 ANDA APREMILAST TABLET, FILM COATED 20MG No 2019/11/15 (TA) DR REDDYS LABS INC None (Tentative Approval)
APREMILAST 211756 003 ANDA APREMILAST TABLET, FILM COATED 30MG No 2019/11/15 (TA) DR REDDYS LABS INC None (Tentative Approval)
APREMILAST 211859 001 ANDA APREMILAST TABLET, CHEWABLE; ORAL 10MG No 2019/11/15 (TA) ZYDUS PHARMS USA INC None (Tentative Approval)
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