美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=APIDRA"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
APIDRA 021629 001 NDA INSULIN GLULISINE RECOMBINANT INJECTABLE;INTRAVENOUS, SUBCUTANEOUS 1000 UNITS/10ML (100 UNITS/ML) Yes Yes 2004/04/16 2004/04/16 SANOFI AVENTIS US Prescription
APIDRA 021629 002 NDA INSULIN GLULISINE RECOMBINANT INJECTABLE;INTRAVENOUS, SUBCUTANEOUS 300 UNITS/3ML (100 UNITS/ML) Yes No 2004/04/16 2005/12/20 SANOFI AVENTIS US Discontinued
APIDRA SOLOSTAR 021629 003 NDA INSULIN GLULISINE RECOMBINANT INJECTABLE;SUBCUTANEOUS 300 UNITS/3ML Yes No 2004/04/16 2009/02/24 SANOFI AVENTIS US Prescription
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