美国FDA药品数据库(U.S. FDA Drugs Database)
检索条件:" 药品名称=ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE"
商品名 申请号 产品号 申请类型 活性成分 剂型/给药途径 规格/剂量 RLD RS 申请号原始批准/暂定批准日期 产品号批准日期 申请人 市场状态
ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE 022295 001 NDA ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE TABLET; ORAL 60MG; 30MG No 2008/12/19 (TA) AUROBINDO PHARMA LTD None (Tentative Approval)
ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE 090519 001 ANDA ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE TABLET; ORAL 600MG; 300MG No 2009/03/30 (TA) MATRIX LABS LTD None (Tentative Approval)
ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE 202007 001 NDA ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE TABLET, FOR SUSPENSION; ORAL 60MG; 30MG No 2011/05/12 (TA) CIPLA LIMITED None (Tentative Approval)
ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE 202381 001 NDA ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE TABLET; ORAL 60MG; 30MG No 2012/01/31 (TA) MYLAN LABS None (Tentative Approval)
ABACAVIR SULFATE; LAMIVUDINE 205412 001 ANDA ABACAVIR SULFATE;LAMIVUDINE TABLET;ORAL 600;300MG No 2014/09/25 (TA) HETERO LABS LTD V None (Tentative Approval)
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