| 商品名 | 申请号 | 产品号 | 申请类型 | 活性成分 | 剂型/给药途径 | 规格/剂量 | RLD | RS | 申请号原始批准/暂定批准日期 | 产品号批准日期 | 申请人 | 市场状态 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ABACAVIR; DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINE | 216223 | 001 | ANDA | ABACAVIR;DOLUTEGRAVIR;LAMIVUDINE | TABLET;ORAL | 600MG;50MG;300MG | No | No | 2022/08/11 (TA) | -- | LAURUS LABS LTD | None (Tentative Approval) |
| ABACAVIR; DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINE | 217070 | 001 | NDA | ABACAVIR; DOLUTEGRAVIR; LAMIVUDINE | TABLET; ORAL | 60MG;5MG;30MG | No | No | 2023/08/14 (TA) | -- | AUROBINDO PHARMA USA | None (Tentative Approval) |