美国药品NDC(国家药品编码)与药品说明书数据库(U.S. FDA National Drug Code DataBase)
检索条件:" 注册申请号=NDA050810"
NDC包装代码 产品NDC 产品类型 商品名 通用名 剂型 给药途径 上市日期 结束日期 市场类别 申请号 标签持有者 活性成分 规格 包装描述
82584-307-02 82584-307 HUMAN PRESCRIPTION DRUG AZASITE azithromycin monohydrate SOLUTION/ DROPS OPHTHALMIC 20221101 N/A NDA NDA050810 Thea Pharma Inc. AZITHROMYCIN MONOHYDRATE 10 mg/mL 1 BOTTLE, DROPPER in 1 CARTON (82584-307-02) / 2.5 mL in 1 BOTTLE, DROPPER
82584-307-03 82584-307 HUMAN PRESCRIPTION DRUG AZASITE azithromycin monohydrate SOLUTION/ DROPS OPHTHALMIC 20221101 N/A NDA NDA050810 Thea Pharma Inc. AZITHROMYCIN MONOHYDRATE 10 mg/mL 1 BOTTLE, DROPPER in 1 CARTON (82584-307-03) / 2.5 mL in 1 BOTTLE, DROPPER
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