美国药品NDC(国家药品编码)与药品说明书数据库(U.S. FDA National Drug Code DataBase)
检索条件:" 注册申请号=NDA021348"
NDC包装代码 产品NDC 产品类型 商品名 通用名 剂型 给药途径 上市日期 结束日期 市场类别 申请号 标签持有者 活性成分 规格 包装描述
66215-201-90 66215-201 HUMAN PRESCRIPTION DRUG Zavesca miglustat CAPSULE ORAL 20030731 N/A NDA NDA021348 Actelion Pharmaceuticals US, Inc. MIGLUSTAT 100 mg/1 6 BLISTER PACK in 1 CARTON (66215-201-90) / 15 CAPSULE in 1 BLISTER PACK (66215-201-15)
10148-201-90 10148-201 HUMAN PRESCRIPTION DRUG Miglustat miglustat CAPSULE ORAL 20180425 N/A NDA AUTHORIZED GENERIC NDA021348 CoTherix, Inc. MIGLUSTAT 100 mg/1 6 BLISTER PACK in 1 CARTON (10148-201-90) / 15 CAPSULE in 1 BLISTER PACK (10148-201-15)
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