美国药品NDC(国家药品编码)与药品说明书数据库(U.S. FDA National Drug Code DataBase)
检索条件:" 注册申请号=ANDA078368"
NDC包装代码 产品NDC 产品类型 商品名 通用名 剂型 给药途径 上市日期 结束日期 市场类别 申请号 标签持有者 活性成分 规格 包装描述
0517-0710-88 0517-0710 HUMAN PRESCRIPTION DRUG fomepizole fomepizole INJECTION, SOLUTION INTRAVENOUS 20200731 N/A ANDA ANDA078368 American Regent, Inc. FOMEPIZOLE 1 g/mL 1 VIAL in 1 CARTON (0517-0710-88) / 1.5 mL in 1 VIAL
0517-0710-01 0517-0710 HUMAN PRESCRIPTION DRUG fomepizole fomepizole INJECTION, SOLUTION INTRAVENOUS 20180716 N/A ANDA ANDA078368 American Regent, Inc. FOMEPIZOLE 1 g/mL 1 VIAL in 1 CARTON (0517-0710-01) / 1.5 mL in 1 VIAL
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