美国药品NDC(国家药品编码)与药品说明书数据库(U.S. FDA National Drug Code DataBase)
检索条件:" 注册申请号=NDA219920"
NDC包装代码 产品NDC 产品类型 商品名 通用名 剂型 给药途径 上市日期 结束日期 市场类别 申请号 标签持有者 活性成分 规格 包装描述
83831-124-01 83831-124 HUMAN PRESCRIPTION DRUG AVGEMSI Gemcitabine INJECTION, SOLUTION INTRAVENOUS 20250803 N/A NDA NDA219920 Avyxa Pharma, LLC GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 38 mg/mL 1 VIAL, MULTI-DOSE in 1 CARTON (83831-124-01) / 52.6 mL in 1 VIAL, MULTI-DOSE
83831-123-01 83831-123 HUMAN PRESCRIPTION DRUG AVGEMSI Gemcitabine INJECTION, SOLUTION INTRAVENOUS 20250803 N/A NDA NDA219920 Avyxa Pharma, LLC GEMCITABINE HYDROCHLORIDE 38 mg/mL 1 VIAL, MULTI-DOSE in 1 CARTON (83831-123-01) / 26.3 mL in 1 VIAL, MULTI-DOSE
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