欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Dimethyl fumarate Neuraxpharm
适用类别Human
治疗领域Multiple Sclerosis, Relapsing-Remitting
通用名/非专利名称dimethyl fumarate
活性成分dimethyl fumarate
产品号EMEA/H/C/006039
患者安全信息no
授权状态Authorised
ATC编码L04AX07
是否额外监管no
是否仿制药yes
是否生物类似药no
是否附条件批准no
是否特殊情形no
是否加速审评no
是否罕用药no
批准上市日期2022/05/13
上市许可持有人/公司名称Laboratorios Lesvi S.L.
人用药物治疗分组Immunosuppressants
审评意见发布日期2022/02/24
决定日期2023/04/12
修订号4
适应症Dimethyl fumarate Neuraxpharma is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.
首次发布日期2022/02/22
修订日期2023/04/13
产品信息https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/dimethyl-fumarate-neuraxpharm-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/dimethyl-fumarate-neuraxpharm
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