| 商品名称 | Paxlovid |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | COVID-19 virus infection |
| 通用名/非专利名称 | nirmatrelvir, ritonavir |
| 活性成分 | nirmatrelvir, ritonavir |
| 产品号 | EMEA/H/C/005973 |
| 患者安全信息 | no |
| 授权状态 | Authorised |
| ATC编码 | J05AE30 |
| 是否额外监管 | no |
| 是否仿制药 | no |
| 是否生物类似药 | no |
| 是否附条件批准 | no |
| 是否特殊情形 | no |
| 是否加速审评 | no |
| 是否罕用药 | no |
| 批准上市日期 | 2022/01/28 |
| 上市许可持有人/公司名称 | Pfizer Europe MA EEIG |
| 审评意见发布日期 | 2022/01/27 |
| 决定日期 | 2023/10/26 |
| 修订号 | 15 |
| 适应症 | Paxlovid is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (COVID-19) in adults who do not require supplemental oxygen and who are at increased risk for progressing to severe COVID 19. |
| 首次发布日期 | 2022/01/28 |
| 修订日期 | 2023/10/19 |
| 产品信息 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/paxlovid-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/paxlovid |