| 商品名称 | Vanflyta |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Leukemia, Myeloid |
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| 通用名/非专利名称 | quizartinib |
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| 活性成分 | Quizartinib dihydrochloride |
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| 产品号 | EMEA/H/C/005910 |
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| 患者安全信息 | no |
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| 授权状态 | Authorised |
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| ATC编码 | L01EX11 |
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| 是否额外监管 | yes |
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| 是否仿制药 | no |
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| 是否生物类似药 | no |
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| 是否附条件批准 | no |
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| 是否特殊情形 | no |
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| 是否加速审评 | no |
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| 是否罕用药 | no |
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| 批准上市日期 | 2023/11/06 |
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| 上市许可持有人/公司名称 | Daiichi Sankyo Europe GmbH |
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| 人用药物治疗分组 | Antineoplastic agents, Protein kinase inhibitors |
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| 审评意见发布日期 | 2023/09/14 |
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| 修订号 | |
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| 适应症 | Vanflyta is indicated in combination with standard cytarabine and anthracycline induction and standard cytarabine consolidation chemotherapy, followed by Vanflyta single-agent maintenance therapy for adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (AML) that is FLT3-ITD positive. |
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| 首次发布日期 | 2023/09/14 |
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| 修订日期 | 2023/11/21 |
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| 产品信息 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vanflyta-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/vanflyta-0 |
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