欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Aquipta
适用类别Human
治疗领域Migraine Disorders
通用名/非专利名称atogepant
活性成分atogepant
产品号EMEA/H/C/005871
患者安全信息No
许可状态Authorised
ATC编码N02CD07
是否额外监管Yes
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2023/08/11
上市许可开发者/申请人/持有人AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
人用药物治疗学分组
兽用药物治疗学分组
审评意见日期2023/06/22
欧盟委员会决定日期2024/11/14
修订号3
治疗适应症Aquipta is indicated for prophylaxis of migraine in adults who have at least 4 migraine days per month
适用物种
兽用药物ATC编码
首次发布日期2023/06/19
最后更新日期2024/12/10
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/aquipta-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/aquipta
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