欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Inaqovi
适用类别Human
治疗领域Leukemia, Myeloid
通用名/非专利名称cedazuridine, decitabine
活性成分cedazuridine, decitabine
产品号EMEA/H/C/005823
患者安全信息no
授权状态Authorised
ATC编码L01BC58
是否额外监管yes
是否仿制药no
是否生物类似药no
是否附条件批准no
是否特殊情形no
是否加速审评no
是否罕用药no
批准上市日期2023/09/15
上市许可持有人/公司名称Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V.
人用药物治疗分组Antineoplastic agents
审评意见发布日期2023/07/20
修订号
适应症Inaqovi is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with newly diagnosed acute myeloid leukaemia (AML) who are ineligible for standard induction chemotherapy.
首次发布日期2023/07/17
修订日期2023/11/30
产品信息
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/inaqovi
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