欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Herwenda
适用类别Human
治疗领域Breast Neoplasms; Stomach Neoplasms
通用名/非专利名称trastuzumab
活性成分trastuzumab
产品号EMEA/H/C/005769
患者安全信息no
授权状态Authorised
ATC编码L01XC03
是否额外监管yes
是否仿制药no
是否生物类似药yes
是否附条件批准no
是否特殊情形no
是否加速审评no
是否罕用药no
批准上市日期2023/11/15
上市许可持有人/公司名称Sandoz GmbH
人用药物治疗分组Antineoplastic agents
审评意见发布日期2023/09/14
修订号
适应症Treatment of metastatic and early breast cancer and metastatic gastric cancer (MGC).
首次发布日期2023/09/14
修订日期2023/11/23
产品信息
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/herwenda
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