| 商品名称 | Apretude |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | HIV Infections |
| 通用名/非专利名称 | cabotegravir |
| 活性成分 | Cabotegravir |
| 产品号 | EMEA/H/C/005756 |
| 患者安全信息 | no |
| 授权状态 | Authorised |
| ATC编码 | J05AJ04 |
| 是否额外监管 | no |
| 是否仿制药 | no |
| 是否生物类似药 | no |
| 是否附条件批准 | no |
| 是否特殊情形 | no |
| 是否加速审评 | no |
| 是否罕用药 | no |
| 批准上市日期 | 2023/09/15 |
| 上市许可持有人/公司名称 | ViiV Healthcare B.V. |
| 人用药物治疗分组 | Antivirals for systemic use |
| 审评意见发布日期 | 2023/07/20 |
| 修订号 | |
| 适应症 | Apretude is indicated in combination with safer sex practices for pre-exposure prophylaxis (PrEP) to reduce the risk of sexually acquired HIV-1 infection in high-risk adults and adolescents, weighing at least 35 kg (see sections 4.2, 4.4 and 5.1). |
| 首次发布日期 | 2023/07/17 |
| 修订日期 | 2023/09/20 |
| 产品信息 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/apretude-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/apretude |