商品名称 | Nouryant |
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适用类别 | Human |
治疗领域 | Parkinson Disease |
通用名/非专利名称 | istradefylline |
活性成分 | Istradefylline |
产品号 | EMEA/H/C/005308 |
患者安全信息 | no |
授权状态 | Refused |
ATC编码 | N04 |
是否额外监管 | no |
是否仿制药 | no |
是否生物类似药 | no |
是否附条件批准 | no |
是否特殊情形 | no |
是否加速审评 | no |
是否罕用药 | no |
拒绝批准上市日期 | 2022/01/06 |
上市许可持有人/公司名称 | Kyowa Kirin Holdings B.V. |
人用药物治疗分组 | Anti-Parkinson drugs |
审评意见发布日期 | 2021/07/22 |
修订号 | |
适应症 | Istradefylline is indicated in adults as an adjunctive treatment to levodopa based regimens in patients with Parkinson’s disease (PD) experiencing “OFF” time. |
首次发布日期 | 2021/07/19 |
修订日期 | 2022/01/19 |
产品信息 | |
公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/nouryant |