| 商品名称 | Roclanda |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension |
| 通用名/非专利名称 | latanoprost / netarsudil |
| 活性成分 | Latanoprost, Netarsudil mesilate |
| 产品号 | EMEA/H/C/005107 |
| 患者安全信息 | no |
| 授权状态 | Authorised |
| ATC编码 | S01EE |
| 是否额外监管 | yes |
| 是否仿制药 | no |
| 是否生物类似药 | no |
| 是否附条件批准 | no |
| 是否特殊情形 | no |
| 是否加速审评 | no |
| 是否罕用药 | no |
| 批准上市日期 | 2021/01/07 |
| 上市许可持有人/公司名称 | Santen Oy |
| 人用药物治疗分组 | Ophthalmologicals |
| 审评意见发布日期 | 2020/11/12 |
| 决定日期 | 2022/12/12 |
| 修订号 | 4 |
| 适应症 | Roclanda is indicated for the reduction of elevated intraocular pressure (IOP) in adult patients with primary open-angle glaucoma or ocular hypertension for whom monotherapy with a prostaglandin or netarsudil provides insufficient IOP reduction. |
| 首次发布日期 | 2021/01/21 |
| 修订日期 | 2023/02/16 |
| 产品信息 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/roclanda-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/roclanda |