| 商品名称 | Imvanex |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Smallpox Vaccine; Monkeypox virus |
| 通用名/非专利名称 | smallpox and monkeypox vaccine (Live Modified Vaccinia Virus Ankara) |
| 活性成分 | modified vaccinia Ankara - Bavarian Nordic (MVA-BN) virus |
| 产品号 | EMEA/H/C/002596 |
| 患者安全信息 | no |
| 授权状态 | Authorised |
| ATC编码 | J07BX |
| 是否额外监管 | yes |
| 是否仿制药 | no |
| 是否生物类似药 | no |
| 是否附条件批准 | no |
| 是否特殊情形 | yes |
| 是否加速审评 | no |
| 是否罕用药 | no |
| 批准上市日期 | 2013/07/31 |
| 上市许可持有人/公司名称 | Bavarian Nordic A/S |
| 人用药物治疗分组 | Other viral vaccines, |
| 审评意见发布日期 | 2013/05/30 |
| 决定日期 | 2023/03/16 |
| 修订号 | 25 |
| 适应症 | Active immunisation against smallpox, monkeypox and disease caused by vaccinia virus in adults (see sections 4.4 and 5.1).The use of this vaccine should be in accordance with official recommendations. |
| 首次发布日期 | 2018/04/23 |
| 修订日期 | 2023/03/29 |
| 产品信息 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/imvanex-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/imvanex |