| 商品名称 | Alli (previously Orlistat GSK) |
|---|---|
| 适用类别 | Human |
| 治疗领域 | Obesity |
| 通用名/非专利名称 | orlistat |
| 活性成分 | orlistat |
| 产品号 | EMEA/H/C/000854 |
| 患者安全信息 | no |
| 授权状态 | Authorised |
| ATC编码 | A08AB01 |
| 是否额外监管 | no |
| 是否仿制药 | no |
| 是否生物类似药 | no |
| 是否附条件批准 | no |
| 是否特殊情形 | no |
| 是否加速审评 | no |
| 是否罕用药 | no |
| 批准上市日期 | 2007/07/22 |
| 上市许可持有人/公司名称 | GlaxoSmithKline (Ireland) Limited |
| 人用药物治疗分组 | Antiobesity preparations, excl. diet products |
| 审评意见发布日期 | 2007/05/24 |
| 决定日期 | 2023/10/19 |
| 修订号 | 19 |
| 适应症 | Alli is indicated for weight loss in adults who are overweight (body mass index, BMI, ≥ 28 kg/m2) and should be taken in conjunction with a mildly hypocaloric, lower-fat diet. |
| 首次发布日期 | 2017/06/29 |
| 修订日期 | 2023/10/23 |
| 产品信息 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/alli-epar-product-information_en.pdf |
| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/alli |