商品名称 | Copalia |
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适用类别 | Human |
治疗领域 | Hypertension |
通用名/非专利名称 | amlodipine, valsartan |
活性成分 | valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) |
产品号 | EMEA/H/C/000774 |
患者安全信息 | no |
授权状态 | Authorised |
ATC编码 | C09DB01 |
是否额外监管 | no |
是否仿制药 | no |
是否生物类似药 | no |
是否附条件批准 | no |
是否特殊情形 | no |
是否加速审评 | no |
是否罕用药 | no |
批准上市日期 | 2007/01/15 |
上市许可持有人/公司名称 | Novartis Europharm Limited |
人用药物治疗分组 | Agents acting on the renin-angiotensin system |
决定日期 | 2022/11/10 |
修订号 | 29 |
适应症 | Treatment of essential hypertension., , Copalia is indicated in patients whose blood pressure is not adequately controlled on amlodipine or valsartan monotherapy., |
首次发布日期 | 2018/06/04 |
修订日期 | 2022/11/11 |
产品信息 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/copalia-epar-product-information_en.pdf |
公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/copalia |