欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Toviaz
适用类别Human
治疗领域Urinary Bladder, Overactive
通用名/非专利名称fesoterodine
活性成分fesoterodine fumarate
产品号EMEA/H/C/000723
患者安全信息no
授权状态Authorised
ATC编码G04BD11
是否额外监管no
是否仿制药no
是否生物类似药no
是否附条件批准no
是否特殊情形no
是否加速审评no
是否罕用药no
批准上市日期2007/04/20
上市许可持有人/公司名称Pfizer Europe MA EEIG
人用药物治疗分组Urologicals
决定日期2023/01/10
修订号27
适应症Treatment of the symptoms (increased urinary frequency and / or urgency and / or urgency incontinence) that may occur in patients with overactive-bladder syndrome.
首次发布日期2018/07/30
修订日期2023/01/11
产品信息https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/toviaz-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/toviaz
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