商品名称 | Toviaz |
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适用类别 | Human |
治疗领域 | Urinary Bladder, Overactive |
通用名/非专利名称 | fesoterodine |
活性成分 | fesoterodine fumarate |
产品号 | EMEA/H/C/000723 |
患者安全信息 | no |
授权状态 | Authorised |
ATC编码 | G04BD11 |
是否额外监管 | no |
是否仿制药 | no |
是否生物类似药 | no |
是否附条件批准 | no |
是否特殊情形 | no |
是否加速审评 | no |
是否罕用药 | no |
批准上市日期 | 2007/04/20 |
上市许可持有人/公司名称 | Pfizer Europe MA EEIG |
人用药物治疗分组 | Urologicals |
决定日期 | 2023/01/10 |
修订号 | 27 |
适应症 | Treatment of the symptoms (increased urinary frequency and / or urgency and / or urgency incontinence) that may occur in patients with overactive-bladder syndrome. |
首次发布日期 | 2018/07/30 |
修订日期 | 2023/01/11 |
产品信息 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/toviaz-epar-product-information_en.pdf |
公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/toviaz |