| 商品名称 | Pergoveris |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Infertility, Female |
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| 通用名/非专利名称 | follitropin alfa, lutropin alfa |
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| 活性成分 | follitropin alfa, lutropin alfa |
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| 产品号 | EMEA/H/C/000714 |
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| 患者安全信息 | no |
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| 授权状态 | Authorised |
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| ATC编码 | G03GA30 |
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| 是否额外监管 | no |
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| 是否仿制药 | no |
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| 是否生物类似药 | no |
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| 是否附条件批准 | no |
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| 是否特殊情形 | no |
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| 是否加速审评 | no |
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| 是否罕用药 | no |
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| 批准上市日期 | 2007/06/25 |
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| 上市许可持有人/公司名称 | Merck Europe B.V. |
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| 人用药物治疗分组 | Sex hormones and modulators of the genital system, |
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| 决定日期 | 2023/05/26 |
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| 修订号 | 15 |
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| 适应症 | Pergoveris is indicated for the stimulation of follicular development in women with severe luteinising-hormone (LH) and follicle-stimulating-hormone deficiency.In clinical trials, these patients were defined by an endogenous serum LH level < 1.2 IU/l. |
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| 首次发布日期 | 2018/08/20 |
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| 修订日期 | 2023/05/31 |
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| 产品信息 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/pergoveris-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/pergoveris |
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