| 商品名称 | Focetria |
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| 适用类别 | Human |
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| 治疗领域 | Influenza, Human; Immunization; Disease Outbreaks |
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| 通用名/非专利名称 | influenza vaccine H1N1v (surface antigen, inactivated, adjuvanted) |
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| 活性成分 | Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase) of strain: A/California/7/2009 (H1N1)-derived strain used NYMC X-181 |
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| 产品号 | EMEA/H/C/000710 |
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| 患者安全信息 | no |
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| 授权状态 | Withdrawn |
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| ATC编码 | J07BB02 |
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| 是否额外监管 | no |
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| 是否仿制药 | no |
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| 是否生物类似药 | no |
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| 是否附条件批准 | no |
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| 是否特殊情形 | no |
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| 是否加速审评 | no |
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| 是否罕用药 | no |
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| 批准上市日期 | 2007/05/02 |
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| 拒绝批准上市日期 | 2007/05/07 |
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| 上市许可持有人/公司名称 | Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. |
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| 人用药物治疗分组 | Influenza vaccines |
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| 决定日期 | 2015/01/15 |
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| 修订号 | 9 |
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| 适应症 | Prophylaxis of influenza caused by A (H1N1v) 2009 virus.Focetria should be used in accordance with official guidance. |
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| 首次发布日期 | 2015/01/15 |
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| 修订日期 | 2016/02/11 |
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| 产品信息 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/focetria-epar-product-information_en.pdf |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/focetria |
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