商品名称 | Ionsys |
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适用类别 | Human |
治疗领域 | Pain, Postoperative |
通用名/非专利名称 | fentanyl |
活性成分 | fentanyl hydrochloride |
产品号 | EMEA/H/C/000612 |
患者安全信息 | no |
授权状态 | Withdrawn |
ATC编码 | N02AB03 |
是否额外监管 | no |
是否仿制药 | no |
是否生物类似药 | no |
是否附条件批准 | no |
是否特殊情形 | no |
是否加速审评 | no |
是否罕用药 | no |
批准上市日期 | 2006/01/24 |
拒绝批准上市日期 | 2008/07/25 |
上市许可持有人/公司名称 | Janssen-Cilag International NV |
人用药物治疗分组 | Analgesics |
决定日期 | 2011/01/24 |
修订号 | 3 |
适应症 | Management of acute moderate to severe post-operative pain for use in a hospital setting only |
首次发布日期 | 2011/01/24 |
修订日期 | 2011/01/28 |
产品信息 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ionsys-epar-product-information_en.pdf |
公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ionsys-0 |