商品名称 | Yttriga |
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适用类别 | Human |
治疗领域 | Radionuclide Imaging |
通用名/非专利名称 | yttrium [90Y] chloride |
活性成分 | yttrium (90Y) chloride |
产品号 | EMEA/H/C/000596 |
患者安全信息 | no |
授权状态 | Authorised |
ATC编码 | V09 |
是否额外监管 | no |
是否仿制药 | no |
是否生物类似药 | no |
是否附条件批准 | no |
是否特殊情形 | no |
是否加速审评 | no |
是否罕用药 | no |
批准上市日期 | 2006/01/19 |
上市许可持有人/公司名称 | Eckert Ziegler Radiopharma GmbH |
人用药物治疗分组 | Diagnostic radiopharmaceuticals |
审评意见发布日期 | 2005/09/15 |
决定日期 | 2020/12/18 |
修订号 | 10 |
适应症 | To be used only for the radiolabelling of carrier molecules, which have been specifically developed and authorised for radiolabelling with this radionuclide.Radiopharmaceutical precursor - Not intended for direct use in patients. |
首次发布日期 | 2014/07/21 |
修订日期 | 2021/01/29 |
产品信息 | https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/yttriga-epar-product-information_en.pdf |
公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/yttriga |