| 商品名称 | Vaxxinact H5 |
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| 适用类别 | Veterinary |
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| 治疗领域 | |
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| 通用名/非专利名称 | Avian influenza virus, subtype H5, haemagglutinin (recombinant) |
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| 活性成分 | Avian influenza virus, subtype H5, haemagglutinin (recombinant) |
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| 产品号 | EMEA/V/C/006717 |
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| 患者安全信息 | No |
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| 许可状态 | Opinion |
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| ATC编码 | QI01AA23 |
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| 是否额外监管 | No |
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| 是否仿制药或hybrid药物 | No |
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| 是否生物类似药 | No |
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| 是否附条件批准 | No |
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| 是否特殊情形 | No |
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| 是否加速审评 | No |
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| 是否罕用药 | No |
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| 上市许可开发者/申请人/持有人 | Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH |
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| 人用药物治疗学分组 | |
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| 兽用药物治疗学分组 | Immunologicals for aves |
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| 审评意见日期 | 2025/11/06 |
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| 修订号 | |
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| 治疗适应症 | Active immunization of chickens from 10 days of age, of Pekin and Muscovy ducks from 1 day of age or older, of Mulard ducks from 1 day of age or older and of turkeys from 28 days of age, after priming with vHVT-H5 vaccine, to prevent mortality, clinical signs and reduce viral excretion associated with HPAI infection (Highly Pathogenic Avian Infection) related to H5, including the circulating clade 2.3.4.4b. |
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| 适用物种 | Chicken |
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| 兽用药物ATC编码 | QI01AA23 |
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| 首次发布日期 | 2025/11/07 |
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| 产品说明书 | |
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| 公共评估报告 | https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/EPAR/vaxxinact-h5 |
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