欧盟EMA药品数据库(European Medicines Agency Authorisation of Medicines DataBase)
商品名称Ingelvac PCV FLEX
适用类别Veterinary
治疗领域
通用名/非专利名称porcine circovirus vaccine (inactivated)
活性成分porcine circovirus type 2 ORF2 protein
产品号EMEA/V/C/004645
患者安全信息No
许可状态Withdrawn
ATC编码QI09AA07
是否额外监管No
是否仿制药或hybrid药物No
是否生物类似药No
是否附条件批准No
是否特殊情形No
是否加速审评No
是否罕用药No
上市许可日期2017/05/24
上市许可开发者/申请人/持有人Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
人用药物治疗学分组
兽用药物治疗学分组Immunologicals for suidae
审评意见日期2017/03/16
欧盟委员会决定日期2017/11/24
修订号2
治疗适应症For active immunisation of pigs with no PCV2 maternally derived antibodies from the age of 2 weeks against porcine circovirus type 2 (PCV2)
适用物种Pigs
兽用药物ATC编码QI09AA07
首次发布日期2017/11/24
最后更新日期2019/06/28
产品说明书https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ingelvac-pcv-flex-epar-product-information_en.pdf
公共评估报告https://www.ema.europa.eu/en/medicines/veterinary/EPAR/ingelvac-pcv-flex
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